第一類醫療器械可以在美容院用嗎？比如醫用冷敷貼？

IVD註冊資料定製2021-12-07 11:10:50

根據現行的國家食品藥品監督管理總局令第8號《醫療器械經營監督管理辦法》（2014年10月1日起施行）第四條：經營第一類醫療器械不需許可和備案。

根據現行的國家食品藥品監督管理總局令第18號《醫療器械使用質量監督管理辦法》（2016年2月1日起施行）第二章採購、驗收與貯存；第三章使用、維護與轉讓，對使用單位有一些記錄要求，如不按要求執行，可能會受到第五章的處罰。

王華2021-12-08 11:52:18

可以用。