每月23萬,廣譜抗癌神藥Vitrakvi值得現在花力氣尋覓嗎?
經過兩天的刷屏相信大家對FDA新批的 “神藥” Vitrakvi 都不陌生了。
這兩天我們顧問也是接到了鋪天蓋地的諮詢:
能不能買到啊?
貴不貴啊?
多少錢啊?
有沒有仿製藥啊?
我們家能不能用啊?
~!@#¥%……&*()+……
小編先統一回答一下,然後逐點展開講解一下。
這個藥貴到天文數字。
沒有仿製藥,誰說有仿製藥誰是騙子。
只適用於有NTRK突變的患者。
Vitrakvi長什麼樣?
Vitrakvi用一個月多錢?
這個答案搜就能搜到。
翻譯一下:
成人用口服膠囊,100mg,30粒裝,用30天,每月購買費用為
32,800美元
。那是
每年393,600美元。
按當前匯率(6。94)計算,成人費用摺合人民幣每月的藥費約為
227632元
,每年大約需要
2731584元
。
兒童使用的液體口服制劑,每月將花費
11,000美元
,摺合人民幣每月藥費約為
76340元
。
一個月二十多萬的醫療費,對於一般家庭真的可以說是天文數字了。
Vitrakvi有沒有仿製藥?
Vitrakvi沒有仿製藥!Vitrakvi沒有仿製藥!Vitrakvi沒有仿製藥!
(重要的話說三遍!)
在此小編給大家科普下仿製藥研發和申報流程:
步驟1
:購買參比製劑(買一盒肯定不夠研究的,做四條溶出曲線基本一盒就用完了)
步驟2
:處方工藝和分析方法研究(小試,中試,放大)
步驟3
:穩定性試驗(至少6個月處方一次就做成功的情況)
步驟4
:資料申報和臨床試驗的申請
步驟5
:臨床試驗研究
步驟6
:臨床資料的申報
步驟7
:等待審批
上述過程小編寫的都頭疼,別說真正執行了,就算開著火箭也得一兩年。而且由上述過程可以看出,所有的過程必須基於有
參比製劑,要不然我仿誰呢?
目前FDA剛剛批准,原研藥都還很難買到,所以現在誰說有仿製藥誰就是騙子!
當然更不要相信賣原料藥的。
首先,就這麼一撮粉末,誰能證明它就是這個藥?其次,製劑並不是簡單的原料藥澱粉混一混。想讓藥更好的發揮藥效,降低副作用,科學家是從幾十種輔料裡選出合適的,做幾百個處方確定合適的配比,反覆嘗試。
切記:直接服用原料藥不僅起不到好的治療效果,還會加速耐藥。
Vitrakvi適用於什麼人?
無論是何種腫瘤,必須帶有其作用標靶-
NTRK基因
。
Vitrakvi對含有NTRK的
緩解率(緩解率不是治癒率哦)
較高,但是這個基因分型的存在並不普遍。所以
盲試絕不可取!
NTRK的融合檢測技術在國內尚不普遍。商業檢測公司可以透過做基因測序來檢測,但因為它必須得用RNA測,現在主流的檢測都是用DNA測。DNA可以檢測一點,但是不全,所以還是要等RNA測序技術的商業化。
總結
綜上所述,想讓神藥發揮神效有以下兩個前置條件需要滿足。
(1)必須帶有其作用標靶-NTRK基因。
(2)不差錢。
所以各位如果想患者達到比較好的治療效果,請堅定不移的配合醫生,堅持當前的正規治療方案。不要盲目相信神藥!不盲試!不相信原料藥!目前肯定不可能有靠譜的仿製藥!
作者:春風健康海外就醫購藥服務機構總編 - 采菽