關於PCD的兩個小問題-生物PCD&化學PCD；環氧乙烷監測用PCD；
第十四屆消毒供應中心發展論壇順利舉辦
第十四屆消毒供應中心發展論壇於2018年9月15至16日於西安召開，並於16日晚順利閉幕。盛況空前，相信很多老師都參加或看到大量的影像紀實，就不多說啦。大會宗旨是專業，專注，引領，奉獻。順應大會精神，在這兩期我們談幾個gke在展位上收到的各地老師們的學術問題。
1、生物PCD？化學PCD？
經常有老師來問生物PCD化學PCD分別原理如何。的確，gke對化學和生物指示物相應的PCD是無法互用的。但對這個問題究其根本來說是認為化學PCD和生物PCD是兩種完全不同的東西。那首先我們來看看PCD到底是什麼。
ISO 17665-1 蒸汽滅菌驗證與批次檢測標準中對PCD做了定義：
名稱：
PCD -
P
rocess
C
hallenge
D
evice 過程挑戰裝置
定義：
Item designed to constitutea defined resistance to a sterilization process and used to assess performance of the process。 一個對滅菌過程有特定抗力的裝置，用於評定滅菌過程的表現。
從定義可以很清楚的看到，PCD就是一個對滅菌過程來說有一定難度的裝置。在蒸汽滅菌過程中就是一個比較難以讓蒸汽穿透的物品而已。而化學或生物指示物的本質都很簡單，就是告訴我們放置它們的位置是否曾經被滅菌了。所以我們將化學或生物指示物放置在PCD內的最難被蒸汽接觸的位置。如果化學發生正確變化或生物芽孢被滅殺，就證明蒸汽穿透了整個PCD達到了最難的位置並將一切殺死。同樣的，我們完全可以將化學或生物指示物放在某件複雜醫療器械的內部最難處，透過結果判定此器械是否被蒸汽完全穿透並滅菌。但是一般來說很難做到。
一個常見誤區：
一個生物指示物本身就已經很難了，就算直接放在滅菌器裡也有足夠的抗力了，有沒有PCD無所謂，或者一個簡單的PCD即可。
如果直接裸露放置，生物和化學指示物都會很容易就被滅殺或發生目標變化。生物指示物就是芽孢。而嗜熱芽孢脂肪桿菌在134°C的有水環境下1分鐘左右、2分鐘以內必定被完全滅殺。而一個合格的化學指示卡可以在134°C保持3分鐘或以上才發生目標變化——所以再一次，我們不知道“生物指示物是金標準“這種論點的科學依據是什麼（非常歡迎不同的意見）
。
所以無論是生物還是化學，都必須放置在蒸汽足夠難以接觸到的位置，才能準確模擬其他複雜的醫療器械的穿透難度。而PCD是完全可以通用的。放入化學指示卡就是化學PCD，放入生物指示物就是生物PCD。
PCD負責製造難度，指示物負責發出訊號。
兩者在概念上是完全分開的，但使用上必須結合。
2、你們環氧乙烷監測用的PCD是什麼設計？為什麼看起來這麼複雜？
歐洲大型EO滅菌器標準EN1422中
附錄D。2測試裝置
中提到了四種可以對EO滅菌器做檢查的PCD：
1
。 The Line Pickerel Helix。 最初在Line S J and Pickerel J的文獻中被提及（Testing a Steam-Formaldehyde Sterilizer for GasPenetration Efficiency。 LINE S。J。， PICKERILL J。K。
J。 Clin。 Pathol。
1973， 26 pp。 716–720）。
2
。 生物指示物測試包。被描述在ANSI/AAMI ST41中。
3
。 工業生物指示物PCD。把生物指示物縫在高分子聚合物構成的袋子中（特定材料，規格和厚度）。
4
。 特製生物指示物PCD。可由廠商針對特定過程自行設計。
gke的EO用PCD就是根據其中的第一項“ The Line Pickerel Helix”製作的。什麼是“ The Line Pickerel Helix”？此PCD的設計被寫在1973年的文獻《Testinga Steam-Formaldehyde Sterilizer for Gas Penetration Efficiency（測試一個蒸汽甲醛滅菌器的氣體穿透效能）》中。是的沒有看錯，這篇文獻設計的PCD
最初
是用於檢測
蒸汽甲醛
滅菌過程的。但是歐盟標委會發現此PCD也可以很好的用於環氧乙烷滅菌過程，於是也將其引入到EO的標準EN1422中來。
此PCD最初是裝載生物指示物用的，具體規格如下圖示。為
全不鏽鋼材質
，管長4。55m，內徑3mm。全部PCD的內部體積約為32ml，其中0。85ml為指示物艙內體積。gke的化學EO用PCD僅對艙體做了一些改動，但總體仍然保證艙體剩餘體積在0。85ml，保證PCD的整體難度相同。
PCD規格圖示
gke環氧乙烷滅菌監測PCD。
值得一提的是，由於環氧乙烷可以溶解在塑膠製品中，所以此PCD材料為全鋼製。
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