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關於CRC的幾點小感悟

作者:由 veijnxtfk 發表于 曲藝時間:2021-08-19

CRC入職快半年,淺談目前的心路歷程

本人目前手上三個專案,一個

三期腫瘤

入了6個患者,一個2期腫瘤處於關中心階段,一個非腫瘤專案剛剛啟動

1。什麼是CRC?

CRC:

臨床協調員

,負責非醫學判斷外的所有事情,這是一個2010年後蓬勃發展的崗位,之前叫做研究護士,後面才獨立多出來的崗位(由此可見

含金量

一般,可替代性強)

2。為什麼選擇CRC?

其實就是覺得挺喜歡藥理學但是又不怎麼喜歡做動物實驗,加上性格與crc匹配度高,就一股腦選擇了CRC

3。做CRC遇到的合作方

必須誠實的說,CRC需要有一顆超級強大的心臟,我很喜歡在知乎上看各位前輩們對CRC的介紹,裡面說到很多耗幹工作激情的事情是真的有可能存在,比如你要評驗單,你微信約研究者時間,說好了早上8點半,你可能第二天一大早去到了病區,等了好一會,研究者才跟你講計劃有變無法評估,或者是受試者發生一個AE,需要研究者判斷是否停藥的時候你兩天找不到人,亦或者是你告訴研究者寫病歷,結果一個月後原封不動的拿回來,但是專案組催著要資料清理你只能冒著風險把資料,AE等錄入EDC,(那種白菜錢操著白粉心),還有些研究者可能不怎麼上心這個

臨床試驗

,或者是過度依賴CRC,就也挺難的。科室小夥伴有過pi簽字只能固定一週的某個時間段,其餘時間再緊急都不籤,也有過研究者把不合適的患者直接簽了知情,後面CRC告知不合適還不配合工作,還有一些小夥伴遇到一些一言難盡的只會命令你工作不解答問題的CRA,如此種種,專案質量擔憂。

當然,如果你的合作方都好,配合你的工作,CRC做下來還是很開心的

4。怎樣做好一個CRC

就目前半年的經驗來看,

1。對研究團隊,CRC要專業,研究者對方案不會很熟悉,所以CRC要“指導”研究者在方案要求下合理進行,比如

停藥指徵

,降低劑量的要求,比如AE的記錄與管理,務必自己搞懂,避免研究者問起一問三不知

2。對申辦方

注意不要洩露患者隱私,腫瘤專案注意入組進度(積極推動入組的CRC每個申辦方都喜歡),平時的培訓有空都聽聽

3。對CRA

CRA真的很影響CRC的工作,兩個人配合的好會給工作減輕很多阻力,CRC可以儘可能在與研究者溝通,機構和倫理溝通上助力CRA,類似於監查前科室對CRA的行程卡那些有要求要提前告知CRA,避免浪費時間,研究中心的流程也要熟悉,可以省很多事情,而CRA對CRC的培訓以及專案執行過程中的及時回覆也很重要。

4。對專案組

老老實實按照專案組的要求幹活,發週報,聽培訓,錄EDC等等,有不懂的問PM,PA,以及專案組其他CRC,有些自己會的別人迷糊也可以提供一下幫助(總結就是聽話,互助)

5。CRC的上升途徑

目前我也還在探索階段,好像人員管理和專案管理是最常見的兩個方向

1。人員管理

要有一定的管理能力(要被你的LM看到),我們組裡有同事一年半就升了,還蠻快的,但是一線主管還是可能要接專案,我的主管就是在接專案,感覺壓力蠻大的,LM管理人員,負責給組裡的小夥伴分專案。

2。專案管理

專案管理就不太清楚了,反正我的pm挺忙的,不過工資應該挺美麗。

3。其它

有轉培訓的,有轉

質控

的,感覺路子挺多,就是耗時間。

6。

堅持CR

C這條路需要啥?

目前我感覺需要細心,耐心,厚臉皮(心大),記吃不記打的性格比較受用,還要有自信,要學會讓研究者聽你的(這就是提升專業技能的作用了!)另外心裡要熱愛這個行業,或者是說在自己專案很多,一段時間內瘋狂

加班

活還幹不完的時候有堅持下去的動力(挺多人因為這個離職)。自我感覺CRC是閒一陣忙一陣的,在忙的時候可能你天天加班活還幹不完,閒的時候可能天天都在摸魚,所以忙的時候要有心裡預期,熬過去就成長啦!

願小C們都可以在臨床試驗的道路上找到自己的樂趣。

標簽: CRC  研究者  CRA  專案  專案組