花了3天，整理出一份2021質量管理最新資料包，值得一看！

質量管理工作的同仁，總是嚴肅認真、知識豐富、且邏輯嚴謹，同時他們使用的各種工具也是非常專業。下面整理了一份質量管理知識要點，供大家參考！

1、ISO知識大總結

ISO9000有幾個主要的特性，概括起來就是“1個精髓和1箇中心、2個基本點；3種特性、4個凡事和4大產品、5大模組、6個檔案、8項原則”，把它再簡化為“112 344 568”。

① 一個精髓：說、寫、做一致。

② 一箇中心：以顧客為中心。

③ 兩個基本點：顧客滿意和持續改進。

④ 三個特性：適宜性、充分性、有效性。

⑤ 四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督。

⑥ 四大產品：服務、軟體、硬體、流程性材料。

⑦ 五大模組：（1個總過程，4個大過程）： 質量管理體系；管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進。

⑧ 六個檔案：ISO9000：2000版標準明確提出的6個程式檔案必須制訂： 檔案控制程式、質量記錄管理程式、內部稽核程式、不合格品控制程式、糾正措施控制程式、預防措施控制程式。

⑨ 八項原則：以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統管理、持續改進、以事實為依據、與供方互利的關係。

2、5W3H思維模式

（1） Why：為何——為什麼要做？為什麼要如此做（有沒有更好的辦法）？ （做這項工作的原因或理由）

（2） What：何事——什麼事？做什麼？準備什麼？（即明確工作的內容和要達成的目標）

（3） Where：何處——在何處著手進行最好？在哪裡做？（工作發生的地點）？

（4） When：何時——什麼時候開始？什麼時候完成？ 什麼時候檢查？（時間）

（5） Who：何人——誰去做？ （由誰來承擔、執行？）誰負責？誰來完成？（參加人、負責人）？

（6） How：如何——如何做？如何提高效率？如何實施？方法怎樣？（用什麼方法進行）？

（7） How much：何價——成本如何？達到怎樣的效果（做到什麼程度）？ 數量如果？質量水平如何？費用產出如何？

（8） How feel：客戶感受——該問題對客戶造成了怎麼樣的滿意度上的影響。

3、8D/5C報告

（1）8D報告：

8D是解決問題的8條基本準則或稱8個工作步驟，但在實際應用中卻有9個步驟：

D0：徵兆緊急反應措施

D1：小組成立

D2：問題說明

D3：實施並驗證臨時措施

D4：確定並驗證根本原因

D5：選擇和驗證永久糾正措施

D6：實施永久糾正措施

D7：預防再發生

D8：小組祝賀

（2）5C報告：

5C報告是DELL為質量問題解決而提出來的，即五個C打頭的英文字母的縮寫：描述（characterize）；圍堵措施（contain）；原因（Cause）；糾正措施（corrective action）；驗證檢查（closure）。相比於8D報告簡單了些，但是基本思想相同。

為了書寫更優良的5C報告，需要遵守“5C”準則：

C1：Correct（準確）：每個組成部分的描述準確，不會引起誤解；

C2：Clear（清晰）：每個組成部分的描述清晰，易於理解；

C3：Concise（簡潔）：只包含必不可少的資訊，不包括任何多餘的內容；

C4：Complete（完整）：包含復現該缺陷的完整步驟和其他本質資訊；

C5：Consistent（一致）：按照一致的格式書寫全部缺陷報告。

4、QC 舊七大手法

（1）魚骨圖Characteristic Diagram：魚骨追原因）。（尋找因果關係）

（2）層別法Stratification：層別作解析。 （按層分類，分別統計分析）

（3）柏拉圖Pareto Diagram：柏拉抓重點。 （找出“重要的少數”）

（4）查檢表Check List：查檢集資料。 （調查記錄資料用以分析）

（5）散佈圖Scatter Diagram：散佈看相關。 （找出兩者的關係）

（6）直方圖Histogram：直方顯分佈。 （瞭解資料分佈與製程能力）

（7）管制圖Control__ chart：管制找異常。 （瞭解製程變異）

5、QC 新七大手法

（1）關聯圖法（關聯圖法）；

（2）KJ法（親和圖法、卡片法）；

（3）系統圖法（樹圖法）；

（4）矩陣圖法；

（5）矩陣資料解析法；

（6）PDPC法或重大事故預測圖法；

（7）箭形圖（箭頭圖法）。

6、ISO/TS16949 五大核心手冊

（1）FMEA：潛在失效模式及後果分析；

（2）MSA：量測系統分析；

（3）SPC：統計製程管制；

（4）APQP：產品質量先期策劃和控制計劃；

（5）PPAP：生產件批准程式。

7、10S/五常法

（1）由5S續出來的10S

1S：整理（SEIRI）

2S：整頓（SEITON）

3S：清掃（SEIS0）

4S：清潔（SEIKETSI）

5S：素養（SHITSIJKE）

6S：安全（SAFETY）

7S：節約（SAVING）/速度（speed）

8S：服務（SERVlCE）

9S：滿意（SATISFICATl0N）

10S：堅持（SHIKOKU）

（2）五常法

五常法是用來維持質量環境的一種技術，西方國家稱5S，即Structurise， Systematise， Sanitise， Standardise， Self-discipline。也是我們平時所說：整理、整頓、清掃、清潔、修養。

8、7M1E

（1）Man；人

（2）Machine；機

（3）Material；料

（4）Method；法

（5）Environment；環

（6）現在說的5M1E是再加上測量（measure），如果再加上Management和Market，就是7M1E，這象5S一樣，有不同續法。

9、SPC八大判異準則

（1）2/3A（連續3點中有2點在中心線同一側的B區外<即A區內>）

（2）4/5C（連續5點中有4點在中心線同一側的C區以外）

（3）6連串（連續6點遞增或遞減，即連成一串）

（4）8缺C（連續8點在中心線兩側，但沒有一點在C區中）

（5）9單側（連續9點落在中心線同一側）

（6）14交替（連續14點相鄰點上下交替）

（7）15全C（連續15點在C區中心線上下，即全部在C區內）

（8）1界外（1點落在A區以外）

慧都大資料團隊，透過機器學習，智慧關聯影響質量的全量資料指標（人、機、法、料、環、檢等），幫助企業實現質量根因追溯。找到影響質量的關鍵因素，預測質量趨勢，洞察改善質量新見解。

作者：採購部落

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採購部落：質量管理知識大彙總，總結太到位啦

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