殺滅製藥廠潔淨車間黴菌孢子汙染用什麼空間殺孢子劑對人體無害無殘留?
空間滅菌劑 製藥廠 潔淨區 黴菌孢子 芽孢 殺孢子劑無毒無害無殘留 無菌室消毒劑
潔淨車間處於製藥廠生產的核心地位， 其潔淨效果直接影響著藥品的質量。潔淨車間的環境受到微塵， 藥品質量就難以保證， 這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情， 帶來巨大的身體危害和不好的社會效應。所以， 潔淨車間的微生物控制對於製藥廠來說是須重視和嚴格實施的。黴菌是屬於真菌一類，其抗逆性比一般細菌強很多，產生的孢子能夠在很惡劣的環境條件下存活，一旦條件適合馬上生長繁殖，而且市面上一般的消毒劑很難殺滅黴菌，黴菌，是製藥企業潔淨區相對來說難以控制的微生物。製藥廠中如果存在黴菌，會導致產品出現質量問題。
製藥車間GMP孢子用什麼殺孢子劑殺滅
製藥車間GMP孢子的形成
黴菌容易在溼度大溫度適宜的地方生產繁殖，要在製藥生產車間徹底殺滅黴菌除了環境條件要控制好外使用合適的殺菌劑也很重要。因此，空氣傳播是我們產品的汙染物的主要媒介。因此保持空氣潔淨是極為重要的。
許多製藥企業依舊在用酒精對物體表面進行擦拭，酒精對黴菌的抑制效果不是很好。如果採用其它的消毒方法要重新撰寫驗證報告，又要考慮殘留和腐蝕性等諸多因素。芽孢的主要問題是他們對許多使用的標準消毒劑（包括酒精）具有抗性，並且它們能夠長時間處於休眠狀態。在適宜的條件下，芽孢能夠重新生長繁殖，最終導致產品汙染。在藥品生產中，由於受到各種要素（製藥廠房環境的空氣、製藥用水、操作人員、物料、裝置等）的影響，都可能導致藥品的微生物汙染。因此，殺滅製藥廠潔淨區中的芽孢是目前製藥廠的一大難題。GMP對各種要素都提出了防止汙染的基本要求。
滿足製藥廠GMP潔淨區殺孢子的要求
滿足製藥廠GMP潔淨區殺孢子的要求，所採用消毒劑必須具備以下特點：
1、消毒能力必須是高效的，即必須達到滅菌標準。
2、該產品的材料相容性要好，對環境、裝置腐蝕性要小。
3、該產品不能有殘留，而且好驗證，必須有充分的驗證資料。
4、製藥廠潔淨區佈局一般較複雜，所以該產品擴散性要非常好，不能留有死角。
5、使用要方便，不能造成二次汙染，消毒時間也不能過長。在滿足了上述條件的基礎上，價效比也必須要高。
製藥廠黴菌是相對難以控制的微生物，黴菌的存在勢必會對產品造成不良的影響，藥品生產不僅要控制空氣中懸浮狀態的氣溶膠離子，還要控制微生物數，要潔淨空氣，必須對空間進消毒。
傳統的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌。二是試劑滅菌，三是臭氧滅菌。
傳統的空間滅菌方法：如紫外線滅菌：主要問題在於它穿透能力小，易造成死角，在紫外線照射不到的地方，消毒滅菌效果有侷限性，其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小。
如臭氧滅菌：主要問題在於它穩定性差，在常溫下可自行分解為氧。所以臭氧不能瓶裝貯備，只能現場生產，立即使用。並且臭氧對人有毒，刺激性強、滅菌效力不足，國家規定大氣中允許濃度為0。2mg/m3，故消毒必須在無人條件下進行，需要很長的空氣置換過程方能進行生產的缺點。為了保證製藥車間，藥片的質量、GMP車間環境潔淨度、無菌標準，製藥原水的滅菌處理、中央水迴圈處理、作業車間等對生產環境中的病原微生物的滋生，傳統消毒方式帶來的負面作用推進著企業更新消毒方法。需要一種高效快速又能保證生態安全的消毒方式
潔淨區專用殺孢子劑GMP無菌製藥廠消毒滅菌殺黴菌孢子藥劑無腐蝕
推薦空間滅菌使用殺孢子劑的種類
由於黴菌、芽孢具有很強的高抗性，目前專業領域內殺黴菌、芽孢的殺孢子劑，國際上通用慣例的成分選用：複合型過氧化氫（過氧化氫+銀離子）（德國奧克泰士）；複合型過氧乙酸（過氧乙酸+過氧化氫）；
兩者都對黴菌和黴菌孢子有極為理想的殺滅效果，兩者的區別是主要是過氧化氫銀離子是無色無味無毒的，基本無腐蝕，但價格成本高一些；過氧化氫銀離子：由過氧化氫和銀離子組成的兩相複合型溶液，解決了過氧化氫不穩定的化學特性，對腐蝕性進行了嚴格控制，同時增加了殺菌效力，屬於新一代生態型殺孢子劑。複合過氧乙酸的成本稍低一些，但過氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對金屬等材料的腐蝕性很大。
德國殺孢子劑 無味無毒無殘留
奧克泰士-來自德國的消毒專家
主要成分過氧化氫 銀離子，作用完畢分解為水和氧氣，使用完畢後很快就可以進入生產，節約時間，提高生產效率。德國進口，是一款高效廣譜型殺孢子劑。食品級，無色無味，具有殺菌徹底，不產生微生物耐藥性，不造成重複汙染等特點，打破了消毒劑有害、有毒、有殘留的觀念，消毒液可以完全與空氣混合，整個消毒工作生態安全，沒有任何毒性和殘留。同時具有良好的材料相容性，基本無腐蝕，適用於金屬、橡塑等各種材料。產品己透過IFS食品檢則認證、歐盟EMAS檢測認證、ISO9001、ISO14001質量管理認證等。
建議：可以使用紫外線或臭氧進行日常的空氣消毒，使用高效消毒劑（奧克泰士）進行定期消毒，搭配使用可節約成本，殺滅像芽孢，黴菌孢子等各種微生物。
