從獲批到供藥僅25天，賽諾菲特應性皮炎新藥達必妥開首方

醫藥健聞2020年7月24日訊，全球首個也是唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物製劑達必妥

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（度普利尤單抗注射液）經賽諾菲研製，由北京大學人民醫院面板科主任張建中教授開出北京地區的首張處方。 為滿足中重度特應性皮炎患者對於創新藥物的迫切需求，達必妥

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一直在以“閃電”速度向中國飛速奔跑。受惠於國家藥監改革的推動，達必妥

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比原計劃提前了兩年獲批；得益於創新藥進口檢驗流程的提速，達必妥

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從6月28日獲得進口藥物註冊證（IDL）到7月22日全國正式供藥，短短25天重新整理了生物製劑在中國上市速度的新紀錄。 作為創新生物製劑，不同於許多傳統的化學藥物主要透過肝腎代謝，達必妥

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不經由肝腎消除。除此之外，達必妥

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不用進行一般生物製劑需要的用藥前檢查，其有效性和安全性已獲多項臨床研究及真實世界研究證實。得益於“國九條”政策，2019年2月，達必妥

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被引進博鰲超級醫院面板病臨床醫學中心，在接受注射治療的患者中同樣體現出良好的安全性和耐受性。