個人防護裝備PPE （2016425EU ）新法規標準要求

2016年3月31日，歐盟在其官方公報上釋出個體防護裝備（PPE）最新法規2016/425，並於釋出之日後第20天，即2016年4月21日生效。此法規將替代現有的指令89/686/EEC，過渡期為2年，於2018年4月21日開始實施。舊指令89/686 / EEC下的EC證書若在2023年4月21日前仍未到期，則仍然有效。

法規覆蓋範圍：根據法規2016/425，舊指令89/686/EEC中的以下內容將保持不變：

對於PPE產品的保護功能有重要作用的可交換部件。

非穿戴的PPE產品中的連線系統。設計用來連線PPE產品和外部裝置或者固定點的，此部件為非永久性固定部件且在使用之前不需要將其固定。

相較於舊的指令，新的法規主要變化如下：

有作為設計元素或者裝飾品的反光或熒光部件的個人服裝為非PPE產品，因此不受此法規限制。

用來防禦大氣條件但並非防禦極端自然環境，或者防潮防水的個人使用產品，此類產品亦不受此法規限制。

個人使用的抗熱PPE產品，例如隔熱手套以及設計為專業使用的同類產品現已包括在新法規中。

針對以下情況的防護產品由II類變成III類：溺水、手持電鋸割傷、高壓噴射、槍傷或刀刺傷，以及有害噪音。這些產品需要重新分類並進行持續性監測。

PPE產品需附帶一個可以訪問符合性宣告的網際網路連結，。

歐盟型別證書的有效期為5年（與EC型別證書不同）。

對進口商和分銷商的職責進行了詳細說明。

定製PPE產品需符合新法規的相關要求。

新法規的類別變更如下：

製造商、進口商及分銷商的職責：

製造商及其整個供應鏈都需符合此法規相關要求。進口商、分銷商、製造商都需要採取合適的措施使其PPE產品滿足法規2016/425所有要求。

進口商需保證其PPE產品附帶使用說明；製造商需與PPE產品一同提供歐盟符合性宣告，或者在使用說明中包含可以訪問歐盟符合性宣告的網際網路連結。

製造商需在其技術檔案中詳細說明其內部質量程式。

有效期：

歐盟型別證書的有效期為5年

在以下情況，製造商有責任要求指定機構複核其歐盟型別證書：

1。 產品發生改變

2。 標準、重要的健康和安全要求（EHSR）或者最新技術和方法有修改或變化

複核日期最遲不得超過現有證書的有效期。

（生產商需在歐盟型別證書失效日期前最早12個月、最遲6個月的時間內提交申請。）