依度沙班Savaysa edoxaban中文說明書

【適應症和用途】

SAVAYSA是一個凝血因子Xa抑制劑適用於：

在有非瓣膜房顫（NVAF）患者中減低卒中和全身栓塞（SE）的風險

對NVAF使用的缺限

在有肌酐清除率（CrCL）>95mL/min患者中不應使用SAVAYSA因為在最高被研究劑量（60mg）與華法林比較時缺血性卒中的風險增加

SAVAYSA是適用為用一種腸道外抗凝劑初始治療後的5-10天為深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的治療

【劑量和給藥方法】

⑴ NVAF的治療：

開始治療前評估CrCL

在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推薦劑量是60 mg每天一次。在有CrCL>95mL/min患者不要使用SAVAYSA

在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中減低劑量至30 mg每天一次

⑵DVT和PE的治療：

推薦劑量是60 mg每天一次

對有CrCL 15至50 mL/min或體重低於或等於60kg或使用某些P-gp抑制劑患者推薦劑量是30mg每天一次

【劑型和規格】

片：60 mg，30mg和15mg

【禁忌證】

活動性病理學出血

【警告和注意事項】

⑴ 出血：嚴重和潛在地致命性出血。及時血液丟失的體徵和症狀

⑵ 機械性心瓣膜或中度至嚴重二尖瓣狹窄建議不使用。

【不良反應】

NVAF的治療：最常見不良反應（≥ 5%）是出血和貧血

DVT和PE的治療：最常見不良反應（≥ 1%）是出血，皮疹，異常的肝功能檢驗和貧血

【藥物相互作用】

⑴ 抗凝劑：避免同時使用

⑵ 利福平［Rifampin］：避免同時使用

【特殊人群中使用】

⑴ 哺乳母親：終止藥物或終止哺乳

⑵ 受損腎功能（CrCL 15至50 mL/min）：減低劑量

⑶ 中度或嚴重肝受損：建議不使用

【如何供應/貯存和處置】

SAVAYSA（依度沙班）以圓形，薄膜-包衣，刻痕［non-scored］片供應含依度沙班對甲苯磺酸鹽等同於60，30或15 mg的SAVAYSA，包裝在瓶和泡內。

貯存在20-25°C（68-77°F）； 外出允許至15°-30°C（59°-86°F）［見USP控制室溫］。

儲存在兒童拿不到地方。來源：

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