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一文讀懂醫療CXO行業投資分析及發展前景

作者:由 投資蟲蟲 發表于 文化時間:2021-10-18

好久沒有發行業研報,這次的內容是基於業內朋友給的內部研報進行脫水處理,文章內容較長,可以收藏後慢慢回顧。

一、CXO是什麼?

CXO俗稱醫藥外包,主要分三個環節:

CRO、CMO/CDMO、CSO

分別服務於醫藥行業的研發、生產、銷售三大環節,可簡單理解為研發外包、生產外包、銷售外包。

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二、CXO存在的原因

藥物研發成本不斷上升,回報率不斷下降。

單個新藥研發平均成本由2010年的11。9億美元上升至2018年的21。7億美元;

新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8。2億美元至2018年的4。1億美元;

新藥研發的投資回報率從2010年的10。1%下降至2018年的1。9%

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新藥研發主要分為藥物發現及前期研發、臨床前藥學實驗、工藝合成、臨床試驗及商業化生產等五個主要階段。

從研發到商業化可能長達數十年,如果不獲批,前期研發費用就打水漂了,自研費用按億(美金)計算,還要投入大量人力、物力、財力,也就導致極少有大藥企才能支撐如此高昂的研發費用,而CXO能縮短藥企研發週期和降低研發成本。

根據 Tufts CSDD(塔夫茨藥物研發中心)資料,有CRO參與的藥品臨床I-III期和NDA階段分別可以減少 26%、42%、31%和24%的耗時,平均縮短時間約31%,CRO人員的整體薪酬也低於藥企研發人員 20%-30%。

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(cxo產業鏈)

小科普

仿製藥:

達標的仿製藥在質量、療效、成分是要達到和原研藥相同的標準,達標的仿製藥和原研藥相差並不是太多,在臨床上要與被仿製藥可以相互替代就可以上市了。

原研藥:

藥廠經數十年研發出的藥物,擁有智慧財產權,具有20年專利保護期。過了保護期就可以針對銷量好的藥物進行仿製,阿三有些特別,他們的專利制度只保護藥品的生產工藝而不保護藥品本身,所以大量沒過保護器的仿製藥,也就出現《我不是藥神》裡買廉價仿製藥的情節。

三、CRO市場規模

全球 CRO 市場規模

——從 2015 年的 2879。5 億元增長至 2019 年是 4069 億元,CAGR為 9。0%。預計到2024 年有望達到 6246。5 億元,CAGR為8。9%。

全球CRO市場的構成

——至2019年,藥物發現、臨床前和臨床CRO市場佔比分別為20。6%、14。5%和64。9%,同比增速分別為 12。2%、8。3%和7。1%。

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我國CRO市場規模

——從 2015 年的 169億元增長至 2019 年的448。5億元,CAGR為 27。3%。預計到2024 年有望達到1436。5億元,CAGR為26。5%。

我國CRO市場的構成

——至2019年,藥物發現、臨床前和臨床CRO市場佔比分別為20。6%、26。5%和54。4%,同比增速分別為27。3%、20%和15。6%。

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全球 CRO市場主要集中在歐、美及日本等發達國家市場,市場集中度高。

國內CRO 龍頭全球市場佔比還較低,

藥明康德

國內第一,全球市佔率僅3。8%;

康龍化成

全球市佔率1。2%。

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代表性CRO企業:

藥明康德、藥明生物、康龍化成、泰格醫藥、昭衍新藥、美迪西等。

四、CDMO市場規模

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2019 年全球 CDMO 市場規模為 730 億美元,有望在2024 年達到 1256 億美元,2019年至2024年年均複合增長率為 11。6%。

2019 年,我國CDMO行業市場規模約為 441 億元,受益於全球產業鏈轉移和政策紅利

,預期我國 CDMO 行業市場規模有望在 2024 年達到1079億元, 複合增長高達 19.6%。

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全球CDMO市場較為分散,最大龍頭市佔率僅5。2%,CR5約17。8%。

國內較為集中,合全藥業(藥明康德子公司)、凱萊英佔據50%以上的市場份額,CR5達到82。4%。

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代表性CDMO企業:

藥明康德、凱萊英、康龍化成、九州藥業、博騰股份等。

五、CXO估值

自2018年-2021年10月8日,CXO板塊均值99倍,最小值51。5倍,最大值178倍。

業績不斷超預期驅動整體CXO估值水平呈現上升趨勢。

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CXO公司景氣度跟蹤指標

:員工人數、人均創收/人均創利、資本開支、在建工程、固定資產、研發投入、產能擴張、在手訂單、營業收入、歸母淨利潤、扣非淨利潤等。(上半年資料)

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六、我國CXO發展前景

我國製藥市場增速快於全球市場,醫藥市場規模由2015年的1943億美元增長至2019年的2363億美元,預計到2024年增長至3226億美元。

創新藥市場佔比 2019年達到56%,預計2024年達到63%。研發支出由2015年的105億美元增長至2019年 的211億美元,預計到2024年增長至476億美元。

2019年全球CRO市場滲透率由2015年29。6%增長至34。3%,預計到2024年將提高至42。3%。而我國CRO市場滲透率2019年達到32。7%,預計到2024年將提高至46。4%。

我國競爭優勢

:物美價廉,研發費用低,僅為發達國家的30%-60%左右。人口多,患者基數大,利於藥企招募患者開展臨床試驗。

在一二級市場也提供了良好的融資環境,例如科創板、創業板、還有北交所都為藥企提供了融資渠道。

CXO將專業人才、裝置、風險控制系統結合起來,可幫助製藥公司加速專案時間表、控制風險、最佳化資源及降低成本。

如果說醫藥研發就如同淘金,CXO就是服務淘金者的“賣鏟子的人”,淘金者不一定能淘到,賣鏟人卻一定能賺取服務費。

隨著我國CXO市場份額不斷提升,相關CXO企業有望吃到紅利。

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(國內外代表性CXO公司)

風險提示:

上游研發投入減少、業務拓展不及預期、研發進度不及預期、人力成本大幅上升、外企加速進入中國市場、行業競爭加劇、產能擴張不及預期、大客戶流失風險、行業滲透率不及預期等等。

標簽: CRO  CXO  2019  研發  2024