慢性心力衰竭“良藥” 納濾膜在雷米普利生產工藝中的應用

慢性心力衰竭是臨床上常見的綜合症。各種型別心臟病發展到一定階段均可出現心力衰竭。過去，人們認為心力衰竭的發生機制主要是血液動力學障礙，因此臨床上使用強心、利尿和血管擴張。然而，經過大量的循證醫學證明，雖然改善了患者的臨床症狀，但不能改善患者的癒合，降低死亡率。

為此，近年來對心力衰竭的發生發展機制進行了大量的臨床研究。研究結果表明，心力衰竭的發生發展機制是心室重塑。心室重塑的根本因素是：神經內分泌細胞因子啟用等。這裡重要的是腎素-血管緊張素-醛固酮系統的啟用。ACE抑制劑是對抗該系統的有效藥物。

雷米普利是一種前體藥物，從胃腸道吸收後在肝臟水解中產生活性的血管緊張素轉化酶（ACE）抑制劑雷米普利拉。雷米普利拉是一種強大而長期的ACE抑制劑。有證據表明，雷米普利拉引起的ACE抑制，可以對激肽釋放酶-激肽-前列腺素系統能產生某些效應。臨床用於原發性高血壓、充血性心力衰竭、腎性高血壓和急性心梗死發作前幾天內出現的充血性心力衰竭症狀。

雷米普利在生產中，由於前段酸鹼中和工藝產生大量鹽分積累在中間體中，故需在中間體結晶前加以去除。目前，普遍採用溶媒蒸發二次結晶工藝來去除此種藥物中間體中的鹽分，但蒸發結晶時間長、能耗高、消耗溶媒較多、中間體與鹽分離不完全、物料損失嚴重、廢氣廢液排放大、環境汙染嚴重等問題。

採用納濾膜分離技術對雷米普利藥物中間體進行脫鹽精製，重點研究除鹽工藝、除鹽效率和產品質量，取代傳統溶媒蒸發二次結晶技術，提高效率，減少廢物排放。德蘭梅爾膜產品可解決現有傳統工藝不足，提高產品品質和收率，生產出符合國際市場需求的產品。